產(chǎn)品介紹

NIBSC 09/174 流感抗原A標準物質(zhì)是使用合適的NIBSC抗血清試劑制備，它用于細胞衍生的A/California/7/2009（H1N1）pdm抗原的單放射擴散測定。NIBSC 09/174 流感抗原A 的效價值為 50μgHA/ml。

NIBSC 09/174 流感抗原A標準物質(zhì)由BPL 滅活、部分純化的 MDCK 細胞衍生的 A/California/7/2009 (H1N1)pdm (NYMC-X179A) 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并經(jīng)過處理用于冷凍干燥。

NIBSC 09/174 流感抗原A標準物質(zhì)已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的驗證程序進行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典分析（專著 0158）進行的測試表明，這種滅活的試劑不含殘留的傳染性病毒。

NIBSC 遵循 WHO 關(guān)于其參考資料的政策。希望參考聲明的安瓿含量以用于定量或半定量分析方法的材料用戶應注意，材料的聲明內(nèi)容基于涉及 WHO 基本監(jiān)管實驗室 (ERL) 或官方藥物控制的小型合作研究實驗室 (OMCL)。對類似抗原制劑的回收率和穩(wěn)定性的研究表明，安瓿瓶后的回收率可能接近定量，并且在至少 10 年的儲存期間預計不會有顯著的含量損失。