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產品詳細頁NIBSC11/176低分子量肝素(第三國際標準品)
簡要描述:NIBSC11/176低分子量肝素(第三國際標準品)于2012年被世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會確定為低分子肝素(第三國際標準),用于評估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。
- 英文名稱:Low Molecular Weight Heparin(3rd International Standard)
- 產品型號:11/176
- CAS:
- 產品規(guī)格:1g
- 純度:
- 品牌:英國NIBSC
- 訪 問 量:835
產品介紹
NIBSC11/176低分子量肝素(第三國際標準品)制劑于2012年被世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會確定為低分子肝素(第三國際標準),用于評估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。它包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。
該標準由來自 13 個國家/地區(qū)的 22 個實驗室根據(jù)第二個低分子量肝素國際標準 (01/608) 進行校準。研究中使用了抗 Xa 和抗 IIa 顯色方法。 22 個實驗室進行了抗 Xa 檢測(共 100 次檢測)和抗 IIa 檢測(共 80 次檢測)。根據(jù)所有有效測定結果的幾何平均值分配以下效力:
每瓶含1068個國際單位的抗Xa活性、每瓶含342個國際單位的抗IIa活性
不確定度:指定的單位不帶有與其校準相關的不確定度。因此,不確定性可以被認為是安瓿含量的變化,并被確定為 +/- 0.1%。
NIBSC11/176低分子量肝素(第三國際標準品)的879個檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0068g,變異系數(shù)為0.097%。 凍干塞的平均重量為9.22mg,變異系數(shù)為1.39%。 平均殘留水分為3.41%。